三类体外诊断试剂（pcr）,已有同品种上市,需要做多少例临床?按注册管理办法和指导原则分别是500和1000三类1000,又注明PCR的500,到底要做多少呢?

三类体外诊断试剂（pcr）,已有同品种上市,需要做多少例临床?按注册管理办法和指导原则分别是500和1000三类1000,又注明PCR的500,到底要做多少呢? 三类体外诊断试剂(PCR-荧光法)质量体系考核是有国家局组织考核还是省局组织考核 体外诊断试剂有哪些 体外诊断试剂有哪些 什么是体外诊断试剂 什么是体外诊断试剂 什么是体外生物诊断试剂?有谁知道“体外生物诊断试剂”的概念或定义? 药品类体外诊断试剂审批流程和普通体外诊断试剂审批一样吗 体外诊断试剂的分类 什么是体外诊断试剂注册? 核酸提取试剂属于体外诊断试剂吗?属于医疗器械几类?1 2 核酸提取试剂和核酸扩增试剂属于同一类吗? 一类体外诊断试剂属于几类医疗器械 体外诊断试剂为什么单试剂不稳定? 医疗器械质量管理体系 我公司是做体外诊断试剂的,公司有一个PCR实验室,我想问一下,公司质量管理体医疗器械质量管理体系我公司是做体外诊断试剂的,公司有一个PCR实验室,我想问一下,公司 体外诊断试剂药品类具体有哪些?体外诊断试剂药品类的具体有哪些?一楼的删掉,二楼的回答的很好,但是不是“药品类”的呀,不要医疗器械类的哦.有没有出处? 干细胞培养液 是体外诊断试剂吗 什么叫做生物制品体外诊断试剂? 请问国内做PCR诊断试剂比较好的公司有哪些?诊断试剂研发这种岗位如何?